Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

laboratorio chimico farmaceutico a. sella s.r.l. - glicerolo - glicerolo

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - budesonide / formoterolo teva pharma b. è indicato solo negli adulti dai 18 anni in su. asthmabudesonide/formoterolo teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

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teva b.v. - reslizumab - asma - altri farmaci sistemici per le malattie respiratorie ostruttive, - cinqaero è indicato come terapia aggiuntiva nei pazienti adulti con asma eosinofilico grave non adeguatamente controllato nonostante i corticosteroidi inalati con dosi elevate più un altro medicinale per il trattamento di mantenimento.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - asthma duoresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdduoresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

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glaxosmithkline trading services - mepolizumab - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

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novartis europharm limited - eltrombopag - porpora, trombocitopenica, idiopatica - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 e 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 e 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita riduce il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e migliora la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere la sezione 5. adalimumab non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 2 anni. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita riduce il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e migliora la funzione fisica. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 e 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

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leo pharma a/s - tacrolimus - dermatite, atopica - altri preparati dermatologici - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. che si verificano quattro o più volte all'anno), che hanno avuto una prima risposta a un massimo di sei settimane, il trattamento di tacrolimus unguento due volte al giorno (lesioni cancellato, quasi cancellato o moderatamente influenzato).

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roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosoppressori - roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) in pazienti di 1 anno di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di arterite a cellule giganti (gca) in pazienti adulti. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani. roactemra, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di grave, attiva e progressiva, l'artrite reumatoide (ra) in adulti non precedentemente trattati con mtx. il trattamento di moderata a grave attivo ra in pazienti adulti che non hanno risposto adeguatamente o che sono intolleranti a precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard) o fattore di necrosi tumorale (tnf) antagonisti. in questi pazienti, roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra è indicato per il trattamento dell'attivo sistemico artrite idiopatica giovanile (sjia) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con fans e corticosteroidi sistemici. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o in cui il trattamento con mtx è inappropriato) o in combinazione con mtx. roactemra in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento di idiopatica giovanile poliartrite (pjia; fattore reumatoide positivo o negativo ed estesa oligoarthritis) nei pazienti di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. roactemra può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o dove hanno continuato il trattamento con mtx è inappropriato. roactemra è indicato per il trattamento di chimeric antigen receptor (auto) di cellule t indotta da grave o pericolosa per la vita rilascio di citochine, sindrome di (crs) negli adulti e nei pazienti pediatrici di 2 anni di età e anziani.